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长生生物疫苗造假案前因后果揭秘 正在召回有效期疫苗

时间:2018-07-16 10:34 点击: 黑马营

  黑马营7月16日讯:重磅利空!长生生物狂犬疫苗造假案爆发,被勒令喊停.今日早盘长生生物毫无悬念跌停。那么,长生生物造假案前因后果是什么呢?长生生物造假影响几何?

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  长生生物子公司疫苗生产存在记录造假

  国家药监局7月15日通告称,国家药监局组织对长春长生生物科技有限责任公司(简称“长春长生”)开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。

  通告显示,国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回长春长生《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗的生产,责成企业严格落实主体责任,全面排查风险隐患,主动采取控制措施,确保公众用药安全。吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻长春长生,对相关违法违规行为立案调查。此次飞行检查所有涉事批次产品,尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。

  资料显示,长春长生为长生生物的全资子公司。

  长生生物:正召回有效期狂犬疫苗 子公司《药品 GMP 证书》已被收回

  早间,长生生物发布公告称,吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生《药品 GMP 证书》,同时长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产,长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero 细胞) 全部实施召回。

  资料显示,长春长生是上市公司长生生物的全资子公司,长春长生主营业务为人用疫苗产品的研发、生产和销售,目前在售产品包括冻干水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)、等产品。

  7月15日,国家食药监总局发布公告称,国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称:长春长生)开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,责令长春长生停止生产狂犬疫苗。

  7月16日,长春生物发布相关情况说明称,吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生《药品 GMP 证书》,同时长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产。为了保证 用药安全,长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero 细胞) 全部实施召回。

  “本次飞行检 查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制”长生生物表示。

  长生生物预计,因暂时无法预计准确的复产时间,此次冻干人用狂犬病疫苗(vero 细胞)停产将对长春长生的生产、经营产生较大的影响。

  数据显示,作为长生生物的子公司长春长生2017年营收为15.39亿,占上市公司营收比例超99%。


(责任编辑:黑马营)